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HPV病毒检测

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HPV病毒检测

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  • 发布日期:2016/07/01
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HPV病毒检测

在全球范围内,宫颈癌是女性第二大常见恶性肿瘤,每年大约有52万新增病例,其中死亡病例达到27万。HPV已被确认是导致宫颈癌的主要诱因,如果借助HPV检测进行早期筛查,很多宫颈癌病例最终可被成功治愈。近年来,HPV检测在早期宫颈癌筛查和管理异常宫颈细胞方面的重要意义和价值在美国及欧洲获得了广泛认可,其临床敏感度远远高于传统的巴氏涂片法(Pap smear),潜在的市场价值超过10亿美金。

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凯杰个性化医疗简介

患者间的个体差异很大,因此对药物往往会产生不同的反应。对患者甲有效的治疗方法对乙来说有时不仅没有作用,甚至可能产生伤害。造成这种情况的一个主要原因是由于个体基因组成的遗传多样性。了解人类基因组的个体差异有助于医务人员为患者选择和定制治疗方案。这就是所谓“个性化医疗”的基础。

每年,由于疾病的无效治疗和副作用而产生的医疗卫生支出高达几十亿美元。通过尽可能改善特定人群和病患个体用药的效率和安全性,个性化医疗有助于解决此类难题。市场调查显示,个性化医疗有望为全球医疗市场节省高达3,800亿美元。

所个性化医疗所需的知识基础正不断增强,且分子诊断的关键技术已十分可靠。美国食品药品监督管理局 (FDA) 已确定了针对130多种各疾病领域内现有药物而开发的诊断生物标记物,并认证了20多种伴随诊断产品。由于现有个性化医疗应用已充分证明了其在医疗卫生系统中的潜力,这一数字有望进一步增长。

作为全球领先的个性化医疗领域样本制备和分析技术的独立供应商,凯杰在伴随诊断领域内现有和开发中的产品组合居于业内领先地位。

凯杰为个性化医疗应用开发的产品涵盖了30多种不同的生物标记物,包括获欧盟认证的与多种癌症相关的KRAS、EGFR和BRAF检测。目前还有其他检测待审批或正在开发中。

凯杰积极与制药公司合作,参与的新型伴随诊断产品开发项目超过15个,这些公司包括安进,阿斯利康,拜耳,勃林格殷格翰,百时美施贵宝,礼来和辉瑞。

凯杰也在积极推动新药及非侵入性检测的研发,有望在未来替代费用高昂的侵入性组织活检。

凯杰提供用于人类基因表达的30,000多种分析产品和超过1,300种miRNA分析产品。所有通过这些检测而靶定的基因都有可能成为生物标记物。

个性化医疗应用需要高度精确和可靠的样本制备方法(DNA、RNA或蛋白质的采集、纯化和稳定)。凯杰设定了个性化医疗领域预分析解决方案的行业标准。

客户包括制药和生物技术公司、研究机构、诊断实验室等等。

个性化医疗是凯杰增长最快的业务领域。每年净销售额超过1亿美金。

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潜伏性结核与凯杰QuantiFERON检测

根据国际卫生组织的报告,全球有多达 20 亿潜伏性结核感染者。如果得不到有效治疗,其中有5-10%的人,尤其是免疫系统机能较弱的,在一生中会罹患活跃性结核。因此,在对抗肺结核的大规模传染方面,潜伏性结核感染检测就显得特别重要。

凯杰已在欧美数个国家推出 QuantiFERON 技术,即用于潜伏性结核感染的临床检测产品—— QuantiFERON-TB Gold In-Tube(简称“QuantiFERON”,或“QFT”)。QuantiFERON 是一种“预分子”技术,能比其他基于 DNA 和 RNA 的分子诊断技术更早进行疾病检测。这种技术具有很高的敏感度,甚至能在潜伏性和早期阶段检测出疾病,同时具有高度特异性,有助于降低假阳性结果的检出率。作为目前在科研和临床方面得到最广泛研究的IGRA检测,QuantiFERON已在多个国家和地区获得批准并上市,且已被数个地区和全球性标准列为推荐产品。在潜伏性结核感染检测领域,QuantiFERON 比已使用长达 110 年之久的结核菌素皮肤试验更为准确和便于操作。

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